请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：盐酸坦索罗辛缓释胶囊
商品名称：哈乐
【成份】盐酸坦索罗辛
【性状】本品为双色硬胶囊，内容物为类白色球形颗粒。
【规格】0.2mg/粒
【适应症】用于治疗前列腺增生所致的异常排尿症状，如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的，并非缩小增生腺体，故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者，如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。
【用法用量】
成人每日一次，每次一粒（0.2毫克），饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。
【不良反应】
1． 精神神经系统：偶见头晕、蹒跚感等症状。
2． 循环系统：偶见血压下降心率加快等。
3． 过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。
4． 消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。
5． 肝功能：偶见GOY、GPT、LDH升高。
6． 其它：偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1． 排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。
2． 合用降压药时应密切注意血压变化。
3． 注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。
4． 体位性低血压患者和肾功能不全患者慎重使用。
【儿童用药】儿童禁用
【老年用药】因高龄者中常伴有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。
【药物过量】本品过量用药可能会引起血压下降，此时应立即采取适当处理，如减量、停药等。
【药理毒理】本品为坦素罗辛盐酸盐，属肾上腺素α1受体亚型α1A的阻断剂，其对α1受体的亲和力较α2受体强5400～24000倍。由于尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主要为α1A受体，故本品对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌就具有高选择性阻断作用。本品抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的13倍，因此本品可减少服药后发生直立性低血压的机率。本品可改善排尿障碍，实践证明本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。
【药代动力学】吸收、分布、消除：本品成人一次口服0.2毫克时，6.8小时后血药浓度达到高峰，半衰期为10.0小时，其AUC0-∞与普通制剂几乎相等，因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服，血药浓度可在第4天达到稳定状态。
【贮藏】密封室温保存。
【包装】10粒/盒
【有效期】三年
【批准文号】国药准字H20000681
【生产企业】安斯泰来制药（中国）有限公司